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90%以上醫用放射性同位素依賴進口
時間:2021-07-30 14:04:42

讓標記了核素的“鑰匙”直奔對應的“鎖”,不用亂跑。在這個關于核醫學診斷與治療方法的形象比喻中,“鎖”是病灶,“鑰匙”就是攜帶放射性同位素的藥物。

7月23—25日,第七屆全國同位素制備及應用研討會在浙江海鹽舉行。罕見地,這次研討會成功“出圈”,吸引了學界、產業界乃至當地政府的參與。

今年6月24日,國家原子能機構、科技部等八部門正式發布《醫用同位素中長期發展規劃(2021—2035年)》(以下簡稱《規劃》)。這是我國首個針對核技術在醫療衛生應用領域發布的綱領性文件,也被認為是加速我國同位素發展的“東風”。

乘著“東風”召開的這次大會,被產學研用各方寄予厚望。

90%以上醫用放射性同位素依賴進口

具有相同質子數、不同中子數的同一元素的不同核素互為同位素。

數據顯示,放射性同位素全球年銷售額增幅約15%—20%,預計2022年前后銷售總額將超過100億美元。

中國科學院院士趙紅衛在報告中說,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準58種放射性同位素,與之相比,國內放射性藥物相對較少。國家食品藥品監督管理總局批準了35種放射性同位素,但只有10種國內可少量生產,其中診斷類約占80%,能用于治療的只有20%。

中國核學會同位素分會理事長羅志福以目前臨床診療使用最廣的鉬-99、碘-131、碘-125舉例說,這三種同位素目前90%依賴進口。

不少發言人都提到了這樣一個事實:國際上用于放射性同位素生產的反應堆大多數在未來幾年內將相繼面臨退役,同位素產量將急劇減少;而少數已經實現國產化的核素,無法滿足醫療市場需求。

原有反應堆老化退役,現有反應堆缺乏統籌布局

我國生產放射性同位素的歷史,可追溯至上世紀50年代。當時,利用我國第一座反應堆,中國原子能科學研究院成功試制出首批33種放射性同位素,自此開創了我國生產、應用放射性同位素的新紀元。

中國原子能科學研究院院長薛小剛告訴記者,作為我國最早研制、生產放射性同位素的單位,中國原子能科學研究院曾陸續研制開發出裂變鉬-99、氟-18、碘-125、干法碘-131等多種主要醫用同位素以及锝-99m發生器、碘-131口服液、碘-125粒子源等一批放射性藥物,為助推我國醫用放射性同位素國產化發揮了重要作用。

談及如今醫用放射性同位素依賴進口的原因,羅志福以醫用放射性同位素的主要生產工具之一——反應堆為例分析,除了原有反應堆本身老化退役,還與現有反應堆在同位素生產領域沒有統籌布局有關。

目前,包括中國原子能科學研究院在內,國內共有3家科研機構的3座研究型反應堆具備生產放射性同位素的能力。

“其中任何1個研究堆開足馬力,其輻照能力就可滿足目前國內市場需要。但這些研究堆主要用于科學技術研究,還不能按同位素生產要求運行,同位素是這些研究堆的額外‘收益’,無法滿足國內市場需求。”羅志福說。

布局創新性研究,開發原創放射性新藥

如何改變現狀?

羅志福認為,首先要考慮在現有設施上填平補齊,快速恢復醫用同位素生產,包括對現有設施開展生產同位素尚不完善的技術進行深入研究開發,比如千居里級裂變鉬-99生產工程化技術和高放廢液提取鍶-90工程化技術,還包括對缺少的配套條件進行建設或改造,比如堆內輻照孔道和靶件輻照后分離提取同位素的設施。

他同時提到,考慮到未來國際市場的短缺和研究堆運行的不規律,建議布局建設專用反應堆進行放射性同位素生產,以保障2030年前后國內市場需要,并讓產品進入國際市場,爭取國際話語權。

此外,在中國智造方面布局創新性研究,開展綠色環保的同位素制備技術研究,開發出原創的中國造放射性新藥,結合大數據、信息化等數字化技術,引領國際同位素技術發展。

薛小剛認為,在實現醫用同位素國產化的道路上,仍面臨健全監管體系、提升研產能力、打通下游產業等亟須解決的關鍵問題。這次“出圈”的會議被他認為是一個積極信號。

“醫用同位素輻照生產工作遠遠復雜于原先的鈷源輻照生產工作,前后包括制靶、輻照、解靶、分離、純化等多個環節,涉及堆工、化工、電氣、儀控、三廢處理等各個專業。”秦山核電黨委書記、董事長黃潛表示,相關科研院所在同位素輻照生產及靶件處理方面積累了豐富的經驗并取得了大量的科研成果,秦山核電將與這些科研院所和后端企業通力合作、各取所長,把科研成果轉化為產業化生產能力。目前秦山核電與中國原子能科學研究院聯合開展的裂變鉬-99生產關鍵技術研究項目正在穩步推進。(記者陳瑜 )

關鍵詞: 產學研用 醫用放射性 同位素 進口

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