9月28日，京津冀特色“細胞谷”(以下簡稱“細胞谷”)試驗區(qū)在濱海高新區(qū)正式掛牌。此前不久，“細胞谷”試驗區(qū)在天津經(jīng)開區(qū)掛牌。

“細胞谷”作為天津市和濱海新區(qū)“十四五”規(guī)劃及2021年的政府工作報告的重點任務，將按照“一核、兩區(qū)、多園”的產(chǎn)業(yè)空間布局，重點優(yōu)化天津經(jīng)開區(qū)、濱海高新區(qū)兩個“細胞谷”試驗區(qū)建設，打造國家生物醫(yī)藥國際創(chuàng)新園、生物醫(yī)藥園、生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心、渤龍產(chǎn)業(yè)園、中新生態(tài)城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等多個產(chǎn)業(yè)園區(qū)。此次“細胞谷”試驗區(qū)的掛牌，將加快“細胞谷”的布局進程。

“天津經(jīng)開區(qū)和濱海高新區(qū)兩個‘細胞谷’試驗區(qū)，在業(yè)態(tài)和產(chǎn)業(yè)上形成錯位的發(fā)展思路。”天津經(jīng)開區(qū)醫(yī)藥健康局副局長王泳江表示，濱海高新區(qū)依托中國醫(yī)學科學院血液學研究所，以細胞治療技術作為主要發(fā)展方向;而天津經(jīng)開區(qū)則以細胞治療藥物作為主導方向，進行細胞藥物的研發(fā)和生產(chǎn)。

“黨建引領共同締造”構建細胞產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)

濱海高新區(qū)以細胞產(chǎn)業(yè)為突破點，堅持“黨建引領共同締造”理念，把“企業(yè)服務專員”制度作為落實“五共”理念的載體品牌，以“我為群眾辦實事”為抓手，持續(xù)推進創(chuàng)新平臺建設，廣泛引進海內(nèi)外高層次人才，不斷集聚創(chuàng)新優(yōu)勢資源，實現(xiàn)了細胞產(chǎn)業(yè)的專業(yè)化聚集、園區(qū)化承載、集群化發(fā)展，為“細胞谷”建設創(chuàng)造了堅實基礎。

近日，“北醫(yī)三院—中源協(xié)和細胞存儲與應用聯(lián)合研發(fā)中心”正式揭牌，雙方圍繞細胞研發(fā)、細胞存儲、細胞應用等開展全面戰(zhàn)略合作，推進干細胞臨床研究備案，打造京津冀臨床級細胞存儲與應用示范基地。

“合源生物自主研發(fā)的CAR-T產(chǎn)品CNCT19細胞注射液獲國家藥監(jiān)局‘突破性治療藥物’認定。”合源生物首席執(zhí)行官呂璐璐博士說，目前合源生物研發(fā)人員占員工總數(shù)的60%以上，擁有強大的自主研發(fā)實力，有10余種管線產(chǎn)品正在研發(fā)中。

曠博生物打破了國外對流式診斷試劑的長期壟斷局面，實現(xiàn)了高端流式診斷劑國產(chǎn)化;擁有1項國際發(fā)明專利、14項國家發(fā)明專利。

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在濱海高新區(qū)細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，以中源協(xié)和、合源生物、曠博生物等公司為代表的龍頭企業(yè)不斷發(fā)揮引領示范作用，持續(xù)創(chuàng)新，促進產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展。目前，已有30余家細胞相關企業(yè)集聚高新區(qū)，涵蓋了細胞提取制備、細胞存儲、質控檢驗、研發(fā)生產(chǎn)、應用轉化、冷鏈物流等方面，細胞全產(chǎn)業(yè)鏈基本形成。

據(jù)濱海高新區(qū)生物醫(yī)藥招商局副局長鄭純林介紹，2020年以來，濱海高新區(qū)啟動了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)承接載體建設。目前，3萬平方米的生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心現(xiàn)已封頂;國家生物醫(yī)藥國際創(chuàng)新園將于2022年投入使用;渤龍產(chǎn)業(yè)園將作為天津“細胞谷”起步區(qū)，打造國家級細胞產(chǎn)業(yè)基地。

未來，濱海高新區(qū)將依托中國醫(yī)學科學院血液學研究所新建干細胞、免疫細胞、基因藥物等共性產(chǎn)業(yè)化平臺，建設“細胞生態(tài)”海河實驗室，構建從“創(chuàng)新鏈”到“產(chǎn)業(yè)鏈”的完整閉環(huán)。力爭到2023年，集聚細胞企業(yè)100家，從業(yè)人員達到5000人，引育頂尖人才100名，產(chǎn)值突破100億元。

雙核帶動，多點協(xié)同打造細胞產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)

圍繞“細胞谷”試驗區(qū)建設，天津經(jīng)開區(qū)將充分依托現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)生態(tài)，重點建成以疫苗和小核酸藥物為代表的新型細胞藥物生產(chǎn)基地、打造建成細胞治療中心和生產(chǎn)基地，建成集研發(fā)、轉化、應用、生產(chǎn)于一體的細胞產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，成為濱海新區(qū)細胞產(chǎn)業(yè)的前沿技術策源地、質控標準引領區(qū)、生物產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。

王泳江介紹，目前，天津經(jīng)開區(qū)已培育、引進多家細胞治療、基因治療、疫苗、抗體等生物技術龍頭企業(yè)，如全球首個間充質干細胞庫昂賽細胞、中國小核酸制藥領軍企業(yè)瑞博生物、中國首個“A+H”疫苗股康希諾，以及博雅干細胞、灝靈賽奧、京天成、康博爾等重點企業(yè)。一批優(yōu)勢技術居領先地位，昂賽細胞已獲得3個干細胞藥物臨床試驗批件;康希諾研發(fā)的重組新冠病毒疫苗已附條件上市，并于4月25日舉行了生產(chǎn)基地產(chǎn)品下線儀式。

為推動“細胞谷”試驗區(qū)建設，下一步天津經(jīng)開區(qū)將圍繞落實雙核帶動，多點協(xié)同的建設方案，強化載體建設，推動相關載體設施實施方案落實。其中包括：依托設立于昂賽細胞的細胞產(chǎn)品國家工程研究中心，發(fā)揮天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院的檢測、動物實驗等平臺優(yōu)勢，共同搭建經(jīng)開區(qū)細胞產(chǎn)業(yè)研發(fā)平臺，同時重點推動泰心醫(yī)院成為干細胞臨床研究醫(yī)院;加大招商力度，結合細胞產(chǎn)業(yè)特點制定新的產(chǎn)業(yè)政策，支持細胞細分行業(yè)中的新業(yè)態(tài)發(fā)展;借助新區(qū)“項目+團隊”等引才引智的政策，吸引細胞產(chǎn)業(yè)高端型人才落戶。

到2022年，預計天津經(jīng)開區(qū)細胞產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到100億元;到2030年，建成具有國際影響力的細胞產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新中心。(記者陳曦)

關鍵詞： 小細胞 大產(chǎn)業(yè) 京津冀 細胞谷 質控標準