題圖 | 視覺中國

在震驚全球的AlphaGo大戰(zhàn)頂尖棋手李世石的第二年，尤瓦爾·赫拉利在《未來簡史》中說：

“未來AI會取代很多人類的工作，尤其是那些重復性的、程式化的工作。”

這個預言似乎在臨床醫(yī)學上正在實現(xiàn)，尤其在影像診斷領域。AI技術的不斷優(yōu)化，使得深度學習頂級醫(yī)生的經(jīng)驗成為可能，再匹配強大的算力和高分辨率，甚至使其擁有了超過醫(yī)生的預判力。

2020年8月，一款糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件通過了國家藥監(jiān)局審批，拿到了同類產(chǎn)品中首個第三類醫(yī)療器械證書，并由此在國內(nèi)醫(yī)院落地使用，協(xié)助、減輕醫(yī)生的醫(yī)學診斷工作。

這并不是AI黑科技第一次照進臨床診療的現(xiàn)實，卻撬動了一個規(guī)模不可小覷的群體的健康管理需求。視網(wǎng)膜中蘊藏了大量信息，它是唯一能從人體外部直接觀察內(nèi)部動脈末梢、腦神經(jīng)的窗口。其中，糖尿病視網(wǎng)膜病變是糖尿病患者的常見并發(fā)癥。

據(jù)統(tǒng)計，2020年僅中國就有糖尿病視網(wǎng)膜病變患者近4000萬人，但早期糖尿病視網(wǎng)膜病變通常表現(xiàn)為無癥狀，導致這種疾病的篩查率不到10%。

試想如果把待確診的3000多萬人都送進醫(yī)院，讓區(qū)區(qū)4萬多名眼科醫(yī)生扛起這面大旗，將形成怎樣令人窒息的擁堵場面。人工智能的視網(wǎng)膜影像識別技術，價值方顯。

2021年9月22日，根據(jù)港交所官網(wǎng)顯示，這款軟件的研發(fā)公司：北京鷹瞳科技發(fā)展股份有限公司（以下簡稱“鷹瞳科技”）通過聆訊，擇日將正式啟動招股并主板掛牌上市，這意味著鷹瞳科技即將成為“醫(yī)療AI第一股”。

鷹瞳科技應驗了那個預言，在中國，將有越來越多的“AI眼科醫(yī)生”。人工智能開始深度參與臨床診療工作，是一個新突破。

目前，國內(nèi)不少醫(yī)院和體檢中心都配備了專門設備，患者只需參與看似常規(guī)的眼部掃描，軟件后臺就會快速運行數(shù)據(jù)質(zhì)控、海量數(shù)據(jù)比對，并作出病變診斷、病變分期，部分糖網(wǎng)AI產(chǎn)品還會提供轉(zhuǎn)診建議，全程耗時僅幾分鐘。

在最新的《中國2型糖尿病防治指南（2020版）》中，人工智能糖尿病視網(wǎng)膜病變篩查軟件作為有效的解決方案，被建議用于協(xié)助糖尿病視網(wǎng)膜病變的診斷。

通常，基于AI的檢查結(jié)論，會直接被推送到醫(yī)生的信息系統(tǒng)中，患者也能在移動設備上同步接收，這就避免了傳統(tǒng)場景中等報告、取報告、排隊復診的麻煩。

人工智能的黑盒子

可能你會說，雖然AI眼科醫(yī)生厲害，但我還是信任那些經(jīng)過長期大量訓練的醫(yī)生，畢竟是給人看病，這個事兒得謹慎啊。

其實不用擔心，AI診斷用的算法規(guī)則，并不是醫(yī)生純粹的經(jīng)驗，而是基于醫(yī)生經(jīng)驗和最樸素的統(tǒng)計原理所建立的復雜邏輯。這套邏輯之于臨床診斷，正如大腦之于人類，是個黑盒子，里面包含著從大數(shù)據(jù)的復雜關系中推導出的，從影像到診斷之間的算法規(guī)則。

在醫(yī)療AI的場景中，醫(yī)生只需確保影像數(shù)據(jù)的正確輸入，機器便可以利用算法規(guī)則給出診斷。在一項招募了1000名患者的多中心臨床試驗中，鷹瞳科技的糖網(wǎng)AI產(chǎn)品檢測敏感性、特異性分別達到91.75%和93.1%，已經(jīng)堪比訓練有素的專業(yè)眼科醫(yī)生的診療水準。

如果切開人工智能黑盒子，橫斷面的主要陳列將包括臨床數(shù)據(jù)、深度學習算法和臨床驗證3大元素。

在醫(yī)療AI中，標準化臨床數(shù)據(jù)是立體的醫(yī)生經(jīng)驗的重要載體，也是AI遲遲沒能進入臨床的最大掣肘。這是因為，臨床數(shù)據(jù)的規(guī)整相對其他行業(yè)數(shù)據(jù)十分特殊，要打通層層壁壘，包括有效數(shù)據(jù)識別與提取、醫(yī)院間的數(shù)據(jù)互通、平臺間的數(shù)據(jù)兼容、個人敏感信息保護等。

以數(shù)據(jù)識別與提取為例，專業(yè)相機能夠識別微動脈瘤、出血斑點、硬性滲出、棉絨斑等形態(tài)各異的視網(wǎng)膜病變圖像，而要從這些圖像中提取出有用的病理信息，則依賴于臨床醫(yī)生精細的工作。臨床醫(yī)生圖像判別能力的高低，直接決定了模型臨床判斷水平的好壞。

鷹瞳科技的背后，是世界最大視網(wǎng)膜影像數(shù)據(jù)庫和數(shù)百位醫(yī)學專家，收錄了370萬張真實用戶的視網(wǎng)膜圖像。更重要的是，這370萬張視網(wǎng)膜圖像包含覆蓋年齡、性別、人口特征、疾病、商業(yè)渠道及醫(yī)療器械型號的多模態(tài)完整數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)受到私有數(shù)據(jù)湖系統(tǒng)的嚴格保護。

為了確保數(shù)據(jù)提取的準確性，鷹瞳科技的醫(yī)學專家獨立完成圖像標注后，還會進行交叉互檢，隨著各種來源數(shù)據(jù)持續(xù)同步到數(shù)據(jù)湖系統(tǒng)中，鷹瞳科技擁有了穩(wěn)定增長的視網(wǎng)膜圖像數(shù)據(jù)庫。

醫(yī)療AI有了強大的臨床數(shù)據(jù)庫，就像巧婦有了米，能否做出美味的飯菜，還得看烹飪技能，即人工智能深度學習算法。一個醫(yī)療AI產(chǎn)品通常會包含多種機器學習框架和編程語言，并建立網(wǎng)絡架構(gòu)搜索、生成對抗網(wǎng)絡、領域自適應、模式泛化、多任務學習、無監(jiān)督學習、在線學習等一系列算法。普通人即便理解這些算法的名字也十分困難，但正是有了算法指引，機器得以完成疾病分類、病灶檢測、病變分割、健康風險評估等臨床功能。

鷹瞳科技擁有經(jīng)驗豐富的算法工程師團隊，他們挑戰(zhàn)性地開發(fā)在線深度學習推理系統(tǒng)，可以支持300多個深度學習模型實例同步計算、優(yōu)化數(shù)據(jù)，并調(diào)用計算資源，高效運行深度學習模型的優(yōu)化、保護、部署、管理及監(jiān)控。鷹瞳科技的這套算法體系在完成眼底疾病輔助篩查任務的同時，也正在開發(fā)長期健康風險評估算法、時序醫(yī)學圖像配準和分析系統(tǒng)等復雜功能，從而在未來給慢性病患者帶來更大幫助。

臨床驗證是醫(yī)療AI走向應用的關鍵一步，也是壓垮眾多醫(yī)療AI企業(yè)的最后一根稻草。在這里，最前沿的科技與最嚴肅的臨床需求近身肉搏，解決方案中的任何瑕疵，都是個體的不能承受之重。

硬幣的另一面，出色的臨床驗證結(jié)論無疑為醫(yī)療AI提供了最有力的背書。就在赴港IPO前后，鷹瞳科技相繼公布了多項與頂級醫(yī)療機構(gòu)的臨床研究成果，這家初創(chuàng)醫(yī)療AI公司誠意滿滿的向資本市場遞出一份答卷。

7月末，廣州中山大學中山眼科中心林浩添教授團隊聯(lián)合鷹瞳科技等開展的“AI視網(wǎng)膜多病種輔助診斷系統(tǒng)”真實世界研究，成果正式發(fā)表于國際頂級醫(yī)學期刊《柳葉刀·數(shù)字健康》（The Lancet Digital Health）雜志（SCI影響因子24.519）。研究結(jié)果證實，該輔助診斷系統(tǒng)在臨床真實世界驗證中表現(xiàn)出穩(wěn)健的疾病識別能力，準確率媲美醫(yī)學專家。

9月，著名眼科學期刊《英國眼科學雜志》（British Journal of Ophthalmology）在線發(fā)表了復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院（上海市五官科醫(yī)院）與鷹瞳科技在ICL（可植入式隱形眼鏡）手術臨床研究的最新合作成果，證明了人工智能算法對輔助ICL術后拱高預測以及人工晶體處方制定的作用，再次驗證了人工智能技術在臨床眼科學中應用的廣闊前景。

不久前，清華長庚醫(yī)院眼科胡運韜教授團隊與鷹瞳科技在英國自然科學期刊《科學報告》（Scientific Reports）上，聯(lián)合在線發(fā)表了論文“Artificial intelligence-based detection of epimacular membrane from color fundus photographs”（基于彩色眼底照片的黃斑前膜人工智能檢測），表明基于眼底照片訓練的AI算法在臨床環(huán)境下對黃斑前膜的檢測達到了專業(yè)眼科醫(yī)生的水平，具備在大規(guī)模篩查場景下應用的醫(yī)學價值和廣闊前景。

糖網(wǎng)AI首證的價值變現(xiàn)之路

盡管如此，在這之前，醫(yī)療AI的商業(yè)化之路卻并不好走。

相對于消費、娛樂等行業(yè)，醫(yī)療實在太特殊，我們已經(jīng)看到太多高配團隊大張旗鼓布局醫(yī)療AI，卻在短短幾年內(nèi)偃旗息鼓，迅速被證偽。

這背后一個重要原因在于養(yǎng)一支醫(yī)療AI團隊、日常規(guī)整醫(yī)療數(shù)據(jù)都涉及巨大的資金投入，而大多數(shù)醫(yī)療AI產(chǎn)品卻在短時間內(nèi)找不到強大付費方，無法從商業(yè)閉環(huán)中汲取現(xiàn)金流。

鷹瞳科技手握糖網(wǎng)AI的全國首張第三類醫(yī)療器械證書，先發(fā)優(yōu)勢之下，生存密碼已經(jīng)若隱若現(xiàn)。招股說明書數(shù)據(jù)顯示，2019年、2020年、2021年前六個月，鷹瞳科技營收分別為3041.5萬元、4767.2萬元和4947.7萬元，2021年半年營收已超過去年全年營收。這家公司正在有力證實糖網(wǎng)AI的商業(yè)價值。

在商業(yè)邏輯的探索上，鷹瞳科技創(chuàng)始人張大磊從來不是一個理想主義者。在他看來，成為優(yōu)秀的醫(yī)療AI企業(yè)，首先要能活下去。所以在刀耕火種的醫(yī)療AI早期，張大磊就在無數(shù)十字路口前堅定選擇了合規(guī)的產(chǎn)品化道路。此舉為鷹瞳科技贏得了寶貴的市場先機。隨后，鷹瞳科技巧妙利用一體化解決方案和多渠道布局，將糖網(wǎng)AI首證的價值挖掘到極致。

具體而言，鷹瞳科技在業(yè)內(nèi)罕見地同步開發(fā)了圖像分析技術和圖像采集技術，從而能夠提供從數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)傳輸?shù)綌?shù)據(jù)分析、結(jié)果報告的端到端產(chǎn)品組合，這確保了算法能夠在處理及分析圖像的同時，極大降低客戶的轉(zhuǎn)換和學習成本。

2021年3月，就在拿下糖網(wǎng)AI首證的半年后，鷹瞳科技的首款便攜式、全自動化及全自助式眼底相機獲批第二類醫(yī)療器械注冊證，以“軟件+硬件”組合拳的方式快速開疆拓土。

而在市場滲透的過程中，鷹瞳科技采用了模糊邊界、聚焦高密度用戶場景的強勢打法，在醫(yī)院、診所、體檢中心、保險公司、零售藥房等多元渠道中矩陣式推進，從而迅速整合用戶資源。

在國內(nèi)，慢性病及相關并發(fā)癥通常由數(shù)量有限的醫(yī)生，在審查視網(wǎng)膜影像等各種測試結(jié)果后，進行人工檢測及診斷，經(jīng)濟而高效的輔助診斷解決方案，無疑是醫(yī)生們面對日益增加的患者時的剛需，這就是鷹瞳科技的糖網(wǎng)AI產(chǎn)品在醫(yī)院內(nèi)快速滲透的底層邏輯。

而糖網(wǎng)AI產(chǎn)品將出色的眼科醫(yī)生送到社區(qū)診所和其他基層醫(yī)療機構(gòu)，有效解決了中國醫(yī)療資源短缺和分布不均的問題。在體檢中心，人們最大的訴求莫過于以無創(chuàng)、經(jīng)濟的方式完成疾病的早期篩查，這正好契合了鷹瞳科技的產(chǎn)品特質(zhì)，即基于一次快速視網(wǎng)膜影像拍照，進行早期檢測、輔助診斷及健康風險評估。

此外，在消費屬性更強的大健康場景中，鷹瞳科技的軟硬件一體化產(chǎn)品策略串聯(lián)起了商業(yè)閉環(huán)的主要元素。

例如，鷹瞳科技與平安保險、中國太平洋保險、中國人壽等商業(yè)保險公司合作，協(xié)助全面準確及高效的評估保險申請人和被保險人的健康狀況。再如，在服務能力逐步增強的視光中心，鷹瞳科技正成為患者健康風險評估的重要一環(huán)，協(xié)助分析患者視網(wǎng)膜環(huán)境，并識別可能導致視力受損的風險因素。

不難發(fā)現(xiàn)，在鷹瞳科技的身體力行下，醫(yī)療AI正隱于無形。它最終沒有成為華麗的機器人和酷炫的特效，而是陪伴在側(cè)，默默提升醫(yī)療面向大眾的可及性。

醫(yī)療AI未來幾何？

眼科醫(yī)生在中國嚴重不足是事實。

一個合格的眼科醫(yī)生，在能夠給病人獨立診斷之前，要經(jīng)過長期大量的專業(yè)訓練。在中國醫(yī)療培訓體系下，本碩博 8 年，順利的話 2 年晉升主治醫(yī)師，再過至少 5 年升為副主任醫(yī)師，加總至少 15 年，才能成為一名合格的影像學專家。

而醫(yī)療AI的廣泛應用，對于緩解我國醫(yī)療資源分配不均，解決看病難的問題，具有極大的現(xiàn)實意義。

從這個角度看，真正能夠讓醫(yī)療AI跑通的團隊，他們關注的角度或許并不在于醫(yī)療AI能否跑通。醫(yī)療領域的任何創(chuàng)新和改變，都必須以年為單位觀察，任何前沿技術進入醫(yī)療，都會逐漸褪去張狂的想象底色，回歸最樸素的價值，成為對大多數(shù)人有用的東西。正如鷹瞳科技創(chuàng)始人張大磊形容自己的工作，用50年，把健康檢測做成一個生態(tài)。

所以去年8月拿下糖網(wǎng)AI第一證、今年9月成為通過上市聆訊的醫(yī)療AI第一股，對于張大磊和鷹瞳科技而言，都并非值得停下來歡呼的節(jié)點，即便讓所有眼科醫(yī)生都用上糖網(wǎng)AI，那也只是健康監(jiān)測生態(tài)里的一個里程碑。

這是一個可以讓醫(yī)療AI的潛在用戶群體松一口氣的結(jié)論，至少當我們得知鷹瞳科技仍在開發(fā)針對高血壓性視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、年齡相關性視網(wǎng)膜黃斑變性等高患病率疾病的產(chǎn)品，也看到許多優(yōu)秀團隊在面對醫(yī)療AI是否跑通的未知數(shù)時沒有半途而廢，可以比較確定的認為，那種“健康無處不在”的未來，是可期的。

關鍵詞： 拯救 忙不過來 眼科 醫(yī)生