圖源自視覺中國

日前，生物制藥公司因明生物遞交港股上市申請(qǐng)，由中金公司和瑞信擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

因明生物此次赴港上市采用“18A”制度，公司目前尚無藥品上市銷售，整體還處于研發(fā)投入階段。因明生物IPO前完成多輪融資，不過，隨著估值水漲船高，其賬面上的虧損數(shù)字也隨之飆升。

(資料圖片僅供參考)

因明生物致力于“First-in-class”新藥研發(fā)，研發(fā)管線堪稱“花哨”，放眼未來，不僅在國內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)將占有一席之地，還將搭上寵物經(jīng)濟(jì)的快車，在寵物市場(chǎng)占有一席之地。

巨虧的背后，成立三年密集完成6輪融資

2020、2021年，因明生物凈虧損分別為1.73億元、7.69億元，2022年前4個(gè)月凈虧損4.17億元，累計(jì)達(dá)到13.59億元。

早期為滿足資金需求，企業(yè)會(huì)通過發(fā)行可轉(zhuǎn)債可贖回優(yōu)先股獲得融資，隨著公司發(fā)展，每輪融資估值拉升，其優(yōu)先股所對(duì)應(yīng)的公平價(jià)值也隨之增長(zhǎng)，從而導(dǎo)致企業(yè)賬面出現(xiàn)大額虧損，但這部分虧損與公司本身的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)沒有關(guān)聯(lián)。

數(shù)據(jù)顯示，2020年、2021年及2022年前4個(gè)月，因明生物按公平值計(jì)入損益的其他金融負(fù)債的公平值變動(dòng)虧損分別為1.03億元、4.67億元、3.11億元。

剔除這一部分虧損，同期，在非國際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則下，因明生物的經(jīng)調(diào)整凈虧損分別為6970.2萬元、2.21億元和9571.2萬元，累計(jì)為3.86億元，這也是公司2020年至今業(yè)務(wù)推進(jìn)過程中的實(shí)際虧損金額。

兩組虧損數(shù)據(jù)差距如此之大，主要源于因明生物IPO前完成了多輪融資，僅2021年就完成了4輪融資，最新一輪融資發(fā)生在遞表前一個(gè)月。

2019年至2020年期間，因明生物完成了一共三期的Pre-A輪融資，金額為9600萬元人民幣；

2021年3月，公司完成了A輪4370萬美元（約合人民幣2.83億元）融資，同月，完成7000萬元人民幣的后續(xù)A輪融資，共約3.63億元人民幣；

2021年7月，完成新一輪1765萬元人民幣融資；

2021年9月，又完成4770萬美元（約合人民幣3.09億元）的A+輪融資；

2022年7月，完成1.30億元人民幣的A++輪融資。

圖源自招股書

至此，因明生物每股成本從2020年3月的3.33元上升到15.36元，背上了大額“金融負(fù)債”，與此同時(shí)也豐盈了自己的現(xiàn)金流，讓它當(dāng)前并不十分缺錢。截至2020年末，公司持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約為3876.2萬元，截至2022年4月30日，這一數(shù)字上升為4.01億元。

對(duì)于虧損，因明生物在招股書中解釋稱，絕大部分虧損，由其研發(fā)開支產(chǎn)生的成本、行政開支及其他金融負(fù)債的公平值變動(dòng)虧損導(dǎo)致。

高研發(fā)投入是系公司虧損主因。 2020年、2021年及2022年前4個(gè)月，因明生物的研發(fā)開支分別為6090.8萬元、2.26億元和8973.5萬元，CRO開支與員工成本是因明生物研發(fā)開支的主要支出項(xiàng)目，二者合計(jì)占公司研發(fā)總開支的比例分別高達(dá)77.95%、60.02%、72.12%。因明生物目前的研發(fā)團(tuán)隊(duì)有169名成員，其中164名雇員位于中國，另外5名雇員位于美國。

從另一個(gè)維度來看，其用于核心產(chǎn)品QA102的研發(fā)投入分別為980萬元、2820萬元和1210萬元，占總研發(fā)開支的比例分別為16.2%、12.4%和13.5%。該款藥物是針對(duì)干性年齡相關(guān)性黃斑變性（Dry AMD）的首創(chuàng)（First-in-Class）眼科小分子藥物，今年5月在美國進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段，是因明生物研發(fā)管線中進(jìn)度最快的，且具有市場(chǎng)稀缺性， 是全球五種已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的干性AMD小分子在研藥物之一。

因明生物能在3年內(nèi)獲得眾多資本青睞，首創(chuàng)眼科小分子藥物QA102的研發(fā)進(jìn)展順利是一個(gè)原因，另一個(gè)重要因素在于，其產(chǎn)品占位醫(yī)美、寵物多個(gè)熱門賽道管線。

研發(fā)管線四面開花，以后要靠醫(yī)美“養(yǎng)家”？

從時(shí)間線來看，這是一家“年輕”的生物制藥公司，2019年11月正式成立，致力于自主發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新型藥物，目前有7種主要在研藥物，其中6種處于臨床階段。

往前追溯，因明生物的業(yè)務(wù)最早開始于2016年，彼時(shí)，北京大學(xué)校友黃明國、張巖與免疫療法領(lǐng)域科學(xué)家廖學(xué)斌博士，共同成立西安宇繁以開展腫瘤免疫研發(fā)工作。在2019年，因明生物成立，西安宇繁成為其附屬子公司。

從腫瘤研究開始，因明生物幾乎每加盟一類專家，就開辟一條新的研發(fā)管線。

2017年，在免疫療法和眼科領(lǐng)域有所建樹的魏來教授、金明教授加盟，因明生物將研發(fā)重點(diǎn)擴(kuò)大至一些免疫反應(yīng)可能發(fā)揮關(guān)鍵作用的眼科疾病，先研發(fā)小分子藥物，再研發(fā)中藥產(chǎn)品。

2018年，因明生物稱其憑借在免疫學(xué)及小分子藥物方面的經(jīng)驗(yàn)，以及在免疫療法方面的自然延伸，開始進(jìn)行寵物免疫藥物的初步研究及開發(fā)工作。同年，在肉毒毒素領(lǐng)域頗有研究的歐陽暉博士加入，成為公司CTO，因明生物又走上了開發(fā)新型重組蛋白肉毒毒素產(chǎn)品的路子。

眼科疾病領(lǐng)域，因明生物不僅布局小分子藥物QA102，還擁有創(chuàng)新在研中藥QA108， 用于治療干性AMD。該藥物今年1月獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，已在中國進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段。另有一款小分子滴眼液在研藥物，用于治療蠕形螨瞼緣炎，目前正在籌備美國臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

寵物用藥賽道，因明生物的小分子Janus激酶（“JAK”）抑制劑GGW101，用于治療犬瘙癢癥，另一款潛在首創(chuàng)免疫檢查點(diǎn)抑制劑GGW102，用于治療貓傳染性腹膜炎，兩款藥物均在今年7月于中國完成了I期臨床試驗(yàn)。

醫(yī)美部分，因明生物的重組A型肉毒毒素在研產(chǎn)品YY001于今年3月獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，針對(duì)眉間紋這一適應(yīng)癥正式啟動(dòng)I/II期臨床試驗(yàn)，這也是唯一獲國藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的重組蛋白肉毒毒素在研產(chǎn)品。

腫瘤治療方面，因明生物開發(fā)了一種針對(duì)腫瘤免疫靶點(diǎn)HPK1的新型小分子抑制劑PRJ1-3024，用于治療晚期實(shí)體瘤，目前在中國進(jìn)入I/II期臨床試驗(yàn)，在美國進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)。

因明生物研發(fā)管線中，用于治療干性AMD的口服藥QA102進(jìn)展最快，該疾病目前全球尚無有效治療方法，相關(guān)藥物研發(fā)有注射和口服兩類，Apellis制藥（APLS.US）的注射用藥、Alkeus制藥公司的口服藥均已進(jìn)入臨床III期，口服用藥可及性更強(qiáng)，目前全球在研的有4款，因明生物占有一席，與另外兩款口服藥同處于II期臨床階段，位于第二梯隊(duì)。

根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，預(yù)計(jì)全球干性AMD市場(chǎng)將由2023年的2.98億美元增至2025年的16.97億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為138.5%，2030年，這一市場(chǎng)將達(dá)到72.7億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率為33.8%。一旦有效治療藥物獲批并商業(yè)化，市場(chǎng)將呈爆發(fā)式增長(zhǎng)，但從研發(fā)進(jìn)度來看，因明生物并無先發(fā)優(yōu)勢(shì)，且潛在的同梯隊(duì)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。

對(duì)因明生物來說，相較于干性AMD市場(chǎng)，已經(jīng)布局的肉毒毒素市場(chǎng)更為成熟，變現(xiàn)相對(duì)容易。就中國而言，預(yù)計(jì)到2025年及2030年肉毒毒素產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模會(huì)達(dá)到126億及390億元人民幣。因明生物的這一布局似乎更有看頭，就在其去年9月的A+輪融資中，美妝品牌完美日記母公司逸仙電商還參與了投資。

立足醫(yī)美賽道，全球范圍內(nèi)，非手術(shù)類醫(yī)美項(xiàng)目中肉毒毒素份額位居第一，但在國內(nèi)的注射類醫(yī)美項(xiàng)目中，肉毒毒素屈居第二，一個(gè)主要原因是產(chǎn)品稀缺性強(qiáng)，市場(chǎng)未形成充分的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和充足的產(chǎn)品供應(yīng)。國內(nèi)肉毒毒素市場(chǎng)潛力有待進(jìn)一步釋放，因明生物的YY001就是產(chǎn)品補(bǔ)充后備役。

截至目前，中國僅有4種獲批準(zhǔn)的肉毒毒素產(chǎn)品，其中有3款為進(jìn)口產(chǎn)品，另有5種在研產(chǎn)品處于臨床階段，因明生物進(jìn)度最慢，其余4款均在臨床III期，兩款來自德國和韓國，另兩款分別由愛美客（300896.SZ）及復(fù)星醫(yī)藥（02196.HK/600196.SH）各自與外企合作推進(jìn)。

圖源自招股書

從招股書來看，因明生物對(duì)于肉毒毒素的商業(yè)化也寄予厚望。YY001雖然研發(fā)進(jìn)度稍緩，才在國內(nèi)啟動(dòng)I/II期臨床試驗(yàn)，但因明生物已經(jīng)在為這款產(chǎn)品開始建設(shè)面積約為1.2萬平方米的生產(chǎn)工廠，設(shè)計(jì)年產(chǎn)能為200萬瓶YY001凍干劑，預(yù)計(jì)今年年底就投入生產(chǎn)YY001，先用來支持該產(chǎn)品的III期臨床試驗(yàn)，未來用于商業(yè)化生產(chǎn)。

（本文首發(fā)于鈦媒體App 作者丨楊亞茹 編輯丨孫騁）

關(guān)鍵詞：