從9月底開始，中藥概念股迎來上漲“熱潮”，康緣藥業(yè)（600557，SH）具有代表性。

11月29日收盤，康緣藥業(yè)收25.12元/股，盤中股價一度創(chuàng)27.48元/股的新高，相比9月26日最低的12.15元/股漲幅翻倍。

鈦媒體APP注意到，10月13日，康緣藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的散寒化濕顆粒《藥品注冊證書》，該藥品用于寒濕郁肺所致疫病，是依據(jù)第六版至第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中的“寒濕疫方”研制開發(fā)而成。

(資料圖)

在11月23日，媒體報道稱，康緣藥業(yè)旗下散寒化濕顆粒在南京、長沙等城市的老百姓大藥房銷售，并且同步在康濟大藥房的線上開售，價格為289元一盒。此外，11月24號、25號在廣西地區(qū)健之佳大藥房開始線下銷售，并且同步在京東、阿里的康緣藥業(yè)旗艦店陸續(xù)開始銷售，后續(xù)也將在全國全面鋪開。

非注射劑品種增長有指標

據(jù)康緣藥業(yè)2022年三季報顯示，公司在今年1-9月實現(xiàn)營收31.25億元，同比增長20.97%，歸母凈利潤為2.81億元，同比增長35.83%，營收利潤規(guī)模與增速均恢復了2019年的水平。

分產(chǎn)品來看，注射劑的營業(yè)收入占比為34.46%，營收增速為17.11%，而口服液、顆粒劑和沖劑、凝膠劑的營業(yè)收入占比雖然只有23.06%、5.08%、0.69%，但營收增速高達71.52%、64.86%、554.4%，主要系報告期金振口服液、杏貝止咳顆粒、筋骨止痛凝膠銷售額增長所致。

楊永春表示，康緣藥業(yè)一直聚焦于婦科、骨傷科、病毒性感染疾病、心腦血管疾病的對應藥品研發(fā)生產(chǎn)制造。其中，金振口服液作為國家基本藥物，已被國內多個省份招標采購，而一旦中標，銷售金額會在兩三年內迅速破億，所以可以看到經(jīng)營數(shù)據(jù)中它的增長很快。

據(jù)悉，在2020年以前，康緣藥業(yè)的收入結構并非如此，以熱毒寧為代表的注射劑產(chǎn)品曾占據(jù)了公司收入的“半壁江山”。

根據(jù)2022年半年報，康緣藥業(yè)共計獲得藥品生產(chǎn)批件203個，其中43個藥品為中藥獨家品種，共有2個中藥保護品種。公司共計獲得藥品生產(chǎn)批件203個，其中43個藥品為中藥獨家品種，共有2個中藥保護品種。這意味著，康緣藥業(yè)并未發(fā)揮其“藥品眾多”的核心競爭力。

對此，楊永春對鈦媒體APP表示，公司已經(jīng)意識到了這個問題，并于今年4月出臺了股權激勵計劃，業(yè)績考核目標安排長達3年，其中第一個解除限售期要求滿足“以公司2021年營業(yè)收入為基數(shù)，2022年營業(yè)收入增長率不低于22%，或以公司2021年凈利潤為基數(shù)，2022年凈利潤增長率不低于24%”；以及“以公司2021年非注射劑產(chǎn)品營業(yè)收入為基數(shù)，非注射劑產(chǎn)品營業(yè)收入增長率不低于22%”。

此外，康緣藥業(yè)股權激勵計劃2023年的業(yè)績考核目標中，非注射劑產(chǎn)品營業(yè)收入增長率不低于23%；2024年的業(yè)績考核目標中，非注射劑產(chǎn)品營業(yè)收入增長率不低于22%。

散寒化濕顆粒臨床有效性、安全性得到驗證

10月13日，康緣藥業(yè)披露公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的散寒化濕顆粒《藥品注冊證書》，該藥品用于寒濕郁肺所致疫病，藥品注冊標準編號為YBZ00482022，藥品批準文號為國藥準字 C20220001。

據(jù)介紹，散寒化濕顆粒是依據(jù)第六版至第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中的“寒濕疫方”，根據(jù)《中藥注冊分類及申報資料要求》中3.2類“其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑”注冊要求研制開發(fā)而成，公司對散寒化濕顆粒項目累計研發(fā)投入約7354萬元。

該處方由麻杏石甘湯（《傷寒論》漢·張仲景）、神術散（《太平惠民和劑局方》宋·太平惠民和劑局）、達原飲（《瘟疫論》明·吳又可）、霍樸夏苓湯（《醫(yī)原》清·石壽棠）、葶藶大棗瀉肺湯（《金匱要略》漢·張仲景）五個古代經(jīng)典名方加減化裁而來。

11月15日，康緣藥業(yè)在回應投資者提問時表示，散寒化濕顆粒已被列入《新疆維吾爾自治區(qū)2022年秋冬季新冠肺炎中醫(yī)藥防治方案 》《河北省新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案（試行第六版）》。針對散寒化濕顆粒，公司正在加緊排產(chǎn)，以確保滿足市場需求。

德邦證券11月23日發(fā)布的研報指出，散寒化濕顆粒于10月份獲批，這是繼2021年“三藥三方”后又一重磅抗新冠藥方，未來隨著疫情防控策略的調整，未來市場需求將顯著提升，散寒化濕有望帶來極高的收入與利潤彈性。

值得注意的是，從“寒濕疫方”的提出到散寒化濕顆粒獲批上市，才僅僅過去3年不到，而據(jù)中藥新藥上市流程，一般需要7-8年左右時間，散寒化濕顆粒是否繞開了審批流程，經(jīng)過“特殊通道”獲批上市？

對此，楊永春回應鈦媒體APP稱，“寒濕疫方”從新冠疫情之初就由中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院仝小林院士研制完成，僅在2020年2月到3月間該方使用量達72.3萬付，治療了5萬余人，由此在短時間積累了大量臨床數(shù)據(jù)。因此，由“寒濕疫方”研制開發(fā)的散寒化濕顆粒的臨床有效性和安全性已經(jīng)得到了驗證。

此后，散寒化濕顆粒經(jīng)歷了完整的研發(fā)過程，符合現(xiàn)代循證醫(yī)學的基本原則，到獲批上市前，該藥品嚴格按照國家規(guī)定的程序，經(jīng)歷了新藥審批的流程，“在審批部門的支持下，得以較快的速度獲批。實際上，在10月8日獲批后，10月9日，國家藥監(jiān)局就發(fā)了公告，可見對散寒化濕顆粒的重視。”楊永春說。（作者｜劉鳳茹）

關鍵詞： 康緣藥業(yè) 營業(yè)收入