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格隆匯2月21日丨君實生物(01877.HK)發布公告，近日，公司產品特瑞普利單抗(商品名：拓益^?，產品代號：JS001)聯合注射用紫杉醇(白蛋白結合型)用于首診 IV期或復發轉移性三陰性乳腺癌患者治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III 期臨床研究(“TORCHLIGHT研究”，NCT04085276)已完成方案預設的期中分析，獨立數據監查委員會(IDMC)判定研究的主要終點達到方案預設的優效界值。公司將于近期與監管部門溝通遞交該新適應癥上市申請事宜。

關鍵詞： 方案預設 公司產品 聯合化療 發布公告