過去的2022年是受到了疫情、地緣政治等多重因素交錯影響的一年，年報“成績單”反應了上市公司面對各種不確定性的韌性。

(資料圖)

作為國內CXO龍頭，藥明康德的業績較為吸晴。2022年度，藥明康德營收393.55億元，同比增長約71.84%；歸母凈利潤88.14億元，同比增長72.91%；經調整non-IFRS凈利潤93.99億元，同比大增83.17%。收入與利潤均實現了創紀錄的增長，且利潤增速高于收入端。

藥明康德能夠實現如此顯著的業績增長，不乏新冠商業化大訂單的貢獻，但在剔除新冠訂單后，藥明康德化學業務板塊營收同比增長39.7%，整體依然表現出了強勁的上升勢頭。

在2022年強勁增長基礎上，藥明康德預計2023年收入增長5%-7%。剔除新冠商業化項目，化學業務預計收入增長36-38%，其他業務板塊如測試業務、生物學以及細胞和基因治療CDMO等板塊預計仍將保持雙位數增長。也就是說，2023年藥明康德整體的收入規模預期將超過410億元。

在5年內收入增4倍之后，在百億規模收入體量之上依舊保持韌勁，藥明康德的底氣何來？支撐持續增長的底層邏輯又是什么？未來藥明康德增速的敘事體系是否會發生改變？

門檻：創新藥考驗CDMO核心能力

新冠疫情讓Paxlovid在2022年創造了189億美元收入，成為“新冠藥王”。除了聚焦此類新冠商業化訂單給國內CDMO所帶來的營收增長外，應關注的是，為何跨國藥企在緊急狀態下會更多選擇來自中國的供應鏈？

新冠藥物的研發不同于常規藥物。面對急迫而巨大的需求，如何在短時間內研發出安全、有效的新冠治療藥物并迅速達成商業化工藝進而完成商業化，對CDMO是極大的挑戰，尤其考驗其“D”和“M”的能力。

以Paxlovid為例，該藥物是由兩種制劑的組合：奈瑪特韋和利托那韋。后者并不難造，市場上已有現成產品，但奈瑪特韋是個新分子，怎么制造是個全新課題。

根據輝瑞在《Science》發表的論文，在實驗室合成150g奈瑪特韋，就至少需要8步。而從實驗室開發到GMP生產，合成路線更為復雜。民生證券的研報稱，奈瑪特韋由三個片段組成，核心中間體SM1和SM2合成具有一定壁壘，考慮時間和設備問題，核心中間體短期供應可能不足。尤其是SM1合成涉及-120 ℃超低溫深冷反應資質和氰化物反應，具有較高的生產資質壁壘，也是短期供應存在瓶頸的重要中間體。

在疫情早期合成工藝尚未成熟且臨床急需的局面下，這類需求毫無疑問地向已擁有全面能力和規模、交付速度和質量都有保障的CDMO企業傾斜。

因此，在不確定的大環境性下討論增長的可持續性，還是要落到CDMO的能力和規模上，這是持續創造價值的根基。藥明康德CRDMO“漏斗”里有超過2000個在臨床前或臨床階段的分子，這里邊涉及到新冠商業化的分子占整體比例很低，甚至只占個位數。

這次年報披露的一些細節值得關注。在跟隨分子發展的戰略下，藥明康德化學業務將寡核苷酸和多肽等新分子單獨歸屬到“TIDES”平臺。從數據來看，2022年，TIDES業務的D&M服務客戶數量已達到103個，同比提升81%，服務分子數量達到189個，同比提升91%，服務收入達到15.75億元，同比增長337%。截至2023年2月底，已擁有27條寡核苷酸生產線，總體積超過10000升的多肽固相合成儀，和1000多人的寡核苷酸和多肽研發團隊，產能規模全球領先。

這些能力和規模的前瞻布局可以“接力”新冠商業化大訂單，支持藥明康德在后新冠時代的持續增長。

內生：一體化模式打造高聳城墻

從2019年到2022年，疫情三年讓生物醫藥賽道備受關注。

藥明康德作為國內CXO龍頭，其營收從2019年的128.72億元高增至2022年的393.55億元，增長超200%。疫情帶動了相關疫苗、藥物等需求的急劇擴大，為CXO企業帶來了大量商業化訂單。但是，CXO企業的高速發展卻并非因疫情一蹴而就。

登陸A股后，藥明康德持續加大能力和規模的建設，進一步加碼小分子CDMO業務和細胞基因治療CDMO業務，獲得了飛速發展。2018到2021年其凈利潤CAGR超過33%。到了2021年，藥明康德提出了CRDMO&CTDMO一體化發展戰略，并開創性地提出CRDMO管線導流模型。

近年來，一體化的模式越來越受到創新藥企青睞，因為選擇一個覆蓋研發、開發和生產服務的一站式平臺，有助于實現各環節無縫銜接。新藥開發在某一時間點可能涉及到實驗室研究、工藝開發并為未來商業化生產進行準備等多線條進程，如果沒有全面能力的貯備和豐富經驗的累積，到后期經常會遇到種種不可預見性的情形出現，如生物利用度不高、API需要調整等問題。同時，“多線作戰”模式面臨不同“戰線”間的質量標準不一致，技術轉移風險高、周期長的問題，除了導致審查風險提升，溝通成本增加也將導致項目周期延長。項目整合的成本和延誤、失敗的風險卻會隨之增加，變成了藥物準時提交申報過程中主要風險因素之一。

“一體化、端到端”的平臺意味著一定程度上簡化了新藥研發項目執行的復雜性，采取靈活的工作模式，可將工作前置交替展開、平行優化集中攻關亦或交替開展等多樣性方式，有助于快速抵達關鍵里程碑。在各個環節的高度協同性下，采用“一體化，端到端”的模式可以縮短時間，從根本上提高藥物開發的效率。就像藥明康德所披露的一個新分子偶聯藥物類型Peptide-PMO項目，旗下子公司合全藥業通過6個團隊平行推進，合全一體化CMC的開發和生產能力僅用11個月就將PPMO項目推進至IND。

對藥明康德而言，新冠商業化大訂單所帶來的強勁營收增長或將結束，但堅實的發展戰略和一體化業務布局所帶來的確定性商業模式才是藥明康德保持持續增長的的內生邏輯敘事體系。其獨特的CRDMO商業模式所帶來的是源源不斷、可持續增長的臨床項目和商業化項目。當大訂單再次出現時，像藥明康德這類CDMO企業是否有能力和規模來承接，而這些能力和規模布局和儲備恰恰是公司自身所能控制的。

外源： 行業遠景筑牢底層邏輯

當下，人們對醫藥、健康的需求在不斷深化，CXO行業的發展空間也將同步拓寬。根據Frost & Sullivan報告預測，全球醫藥研發投入外包比例將由2022年的46.5%提升至2026年的55.0%。

經過了波云詭譎的2022年，在不確定性下眾多跨國藥企迎來了新一輪的格局切換及布局，除輝瑞憑借Paxlovid坐上千億美元的營收寶座外，其他跨國藥企們也不甘落后。據統計，全年銷售收入過百億美元的16家藥企合計總收入超過7000億美元，同比上漲9.8%。

作為CXO的重要客戶和訂單來源之一，跨國藥企們受疫情局勢的影響或多或少都調低了短期收入預期，但對于未來的發展則一致表達了充足的信心。默沙東透露，未來擁有全新機制的腫瘤藥可能將為其帶來超過百億美元的收入；禮來表示將在未來一年里，推出四款針對挑戰性疾病的新藥；阿斯利康、BMS和賽諾菲則表示今年營收雖出現低個位數的增長，但2025至2030年期間，預期將會出現業績大爆發。而受益于多肽類藥物司美格魯肽的大賣，諾和諾德直接上調了2023年營收和利潤的增長預期。

此外，在醫藥研發方面，阿茲海默、NASH等熱門創新藥也正穩步推進。近日，衛材和渤健宣布，FDA已經接受衛材為阿爾茨海默病抗體療法Leqembi遞交的補充生物制品許可申請（sBLA），有望在今年7月獲FDA完全批準；Madrigal也于近日宣布，其在研藥物Resmetirom在治療NASH的臨床Ⅲ期試驗結果積極，主要終點和關鍵次要終點均已達成。另外，葛蘭素史克針對60歲及以上成年人的呼吸道合胞病毒（RSV）候選疫苗也獲得了FDA的推薦。

多款重磅藥物研發的進展對CXO企業來說無疑是更多確定性的體現。隨著創新藥研發難度的不斷加大和產能需求的持續提高，跨國藥企們為了實現經濟效益、生產效率的最大化，CXO是或是更好的選擇。

對于像藥明康德這樣的一體化、端到端的新藥研發平臺來說，創新藥市場需求擴大、研發進展加快以及熱門領域重磅藥物頻出均為其帶來了未來發展的高度確定性，行業方面的外源因素配合藥明康德自身的一體化戰略，進一步筑牢了CXO龍頭業績持續增長的底層邏輯。

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