PD-1以外，120萬一針的CAR-T療法，是本次醫(yī)保談判最大的看點。在通過國家醫(yī)保局初步形式審查的名單中，復星凱特今年新上市的CAR-T產品奕凱達赫然在列。

按照本次醫(yī)保談判的日程，各家藥企的抗癌藥將于談判第二天，也就是11月10日登場，迎接年度大考，但直到談判的最后一天，復星凱特遲遲未現身。

實際上，就在11月10日，復星凱特的CEO黃海、負責準入工作的COO齊淵元雙雙出現在鎂信健康的四周年慶典上。

北恒生物首席醫(yī)學官、原武田中國副總裁陳杰博士對八點健聞分析，在中國，復星凱特和藥明巨諾兩家CART產品獲批，定價在120萬元左右，預測GAP太大，沒法談。

和大眾層面的萬眾期待相比——“120萬元一針抗癌神藥進入醫(yī)保談判”的話題沖上微博熱搜前三，閱讀量高達3億——業(yè)內并不看好CAR-T產品在本次談判中表現。

多位行業(yè)人士都向八點健聞提到本次醫(yī)保談判“50萬不談，30萬不進”的不成文的規(guī)則。一位從業(yè)者告訴八點見聞，這個價格相關企業(yè)連成本都無法覆蓋。

雖然接近醫(yī)保局的專家否認了30萬、50萬的說法，但多家企業(yè)都向八點健聞證實了這條價格金線的存在。

實際上，早在去年就有這條線——超過30萬的藥可能沒有資格進入談判。

去年因“70萬元一針”引爆輿論的渤健公司的治療SMA的罕見病藥物諾西那生鈉，同樣是通過了醫(yī)保局的形式審查，但沒能通過醫(yī)保局組織的藥物經濟學測算程序，不參與本次談判，無緣進入醫(yī)保目錄。

因此，在今天上午9時40分左右，渤健入場時還是引起了一波轟動，現場記者無不舉起手機記錄這一時刻。

此前業(yè)內分析，渤健公司今年通過初審的有三個產品，分別是富馬酸二甲酯腸溶膠囊、氨吡啶緩釋片和備受關注的諾西那生鈉。

但渤健的談判并不輕松，總共耗時三個小時，在前兩天的談判中，順利的話，一個品種的談判時間大約為半小時。

下午2點，武田制藥企業(yè)代表入場，八點健聞在現場發(fā)現，其中一位代表封面資料寫著阿加糖酶α——這是一種治療罕見病法布雷的藥物，年治療費用超百萬。

約50分鐘后，談判結束，武田一行人離場。

罕見病藥企大變臉

無論是渤健公司的SMA用藥諾西那生鈉，還是武田的法布雷治療藥物阿加糖酶α，但凡任何一種能夠談成，對于高值藥保障探索領域而言都是零的突破。

從渤健和武田現場的表現來看，這次對于各自企業(yè)的罕見病王牌藥物，可謂是全力以赴。

一位熟悉內情的人說，“其實這次企業(yè)還是蠻有誠意的”。

諾西那生鈉已經從“70萬元一針”降到了“55萬元一針”，在企業(yè)慈善援助下，55萬元基本上可以覆蓋兒童一年的治療費用。

這看上去接近國家醫(yī)保局“50萬不談，30萬不進”的上線，已經具備了上談判桌的資格。

實際上，地方醫(yī)保的罕見病保障探索中，已經給出了“地板價”。今年3月，成都推出了罕見病用藥保障政策，將包括諾西那生鈉在內的7個罕見病藥物納入大病醫(yī)療互助補充保險保障范圍。按照醫(yī)保支付40萬/年、個人負擔6萬/年的限額條件下，SMA患者持續(xù)使用諾西那生鈉治療，每年只需支付6萬元。

無論是同樣來自跨國藥企競品羅氏口服SMA治療用藥利司撲蘭上市，還是社會質疑其為天價藥的輿論不斷，企業(yè)誠意可見一斑，短時間內大幅降價，試圖一步步靠近國家醫(yī)保局的標準。

事實上，罕見病用藥問題已經得到很大程度解決，真正的難題在于尚未納入國家醫(yī)保目錄的8種高值藥。根據病痛挑戰(zhàn)基金會統計，《國家醫(yī)保目錄（2020年）》中共有24個罕見病在列，涉及到55種藥品。《中國罕見病綜合報告（2021）》指出，未被納入國家醫(yī)保目錄的13種罕見病22種治療藥物中，有8種藥物是對應5種罕見病的特效藥物，年治療費用皆超過百萬元且需要患者終身維持使用——這正是目前社會關注的焦點，也是罕見病用藥保障問題中矛盾最為突出的部分。

近年來，有些高值罕見病用藥正在逐步擺脫天價之名。“孤兒藥的短時間內降幅非常大”，一位行業(yè)人士評價并舉例，一個年治療費用百萬元的藥出現了競品，藥企A先有了藥，很快藥企B的藥也上市了，直接定了更低的價格，而地方醫(yī)保談判價格又低于市場價，在一些地方醫(yī)保支持這種疾病的地區(qū)，兩個藥企之間就是赤裸裸的競爭，降價趨勢非常明顯。

跨國藥企的創(chuàng)新藥之間也在“血拼”。2020年6月，國內首個法布雷特效藥，來自賽諾菲法布贊（阿加糖酶β）上市，2021年4月，日本藥企武田宣布特效藥瑞普佳（阿加糖酶α）上市。

“武田就很懂，一進到中國市場，它就敢定低價。但是賽諾菲就不敢定低價，一直堅持所謂的全球定價體系的問題。”這位行業(yè)人士打趣，畢竟同屬東亞國家的日本本身也比較懂中國的情況，顯然，武田的市場策略就把賽諾菲壓制得很厲害。

今天，武田帶著阿加糖酶α走進了國談現場。一年還不到，一個年治療費用近百萬元的藥，一下子降到了國談資格，“這個降幅確實挺令人吃驚的。”

前述行業(yè)人士評價，無論是仿制藥還是原研藥，只要有競品，價格基本上都會降下來。而且，如果從全球價格體系來看，孤兒藥首先觸及、回收研發(fā)成本的是歐美市場，很長一段時間里，由于看不到支付方，中國市場從來不在他們的考慮范圍內。

2018年《第一批罕見病目錄》的出臺，是罕見病保障探索的分水嶺，讓企業(yè)看待中國市場的角度發(fā)生了巨大轉變。現在，擁有不小患者人數的中國，被視為用藥的主力軍，“用做生意的眼光看，中國市場等于是純賺的，賣一個就賺一個”。

天價藥該進醫(yī)保嗎？

“天價藥”一直是最能觸動公眾情緒的議題之一。

在中國，醫(yī)保基金作為最重要的支付方，是所有患者的期望。每到醫(yī)保談判前夕，就會有患者用不起藥的消息曝出。

渤健的諾西那生鈉注射液的價格更是連續(xù)兩年夏天引發(fā)輿論狂潮。

由于中國的商保多年來孱弱，進基本醫(yī)保的呼聲極大。

但醫(yī)保部門在“保基本”的情況下，醫(yī)保基金吃得下嗎？天價藥真的能進醫(yī)保嗎？

2020年醫(yī)保談判結束后，國家醫(yī)保局熊先軍接受《經濟觀察報》專訪時明確回應時做出了一段堪稱尖銳的發(fā)言。

熊先軍直指，任何藥物在中國定價都要適當適應中國的市場環(huán)境，經濟發(fā)展水平。醫(yī)保目錄評審過程中，也要強調“保基本”——醫(yī)保基金能承受，老百姓也能承受。

而針對民眾熱議的高價藥，他說，你要定一個適合發(fā)展中國家的價格水平，然后才能談判。先把價格討論好了，我們再討論保障的問題。“不能說你是罕見病的獨家產品，就向市場要價過高。”

這代表了中國的醫(yī)保部門對于高價藥進醫(yī)保的態(tài)度——降價不到位，免談！

雙方焦灼之下，渤健的談判代表在2020年醫(yī)保談判這一天根本就沒有出現。

不過，微妙的是，在今年的“求藥”故事中，這款70萬元一針的天價藥，已經大幅降價。而在其背后，是企業(yè)與中國市場博弈的結果。

被中國市場“教育”的，還有“藥王”修美樂（艾伯維的阿達木單抗），2010年進入中國后就價格高昂，直到2018年專利陸續(xù)失效后，其年費用還接近20萬元的水平，也沒有進醫(yī)保。

由于價格高昂，很多患者寧愿退而求其次，全球銷售額近200億美元的修美樂，在中國卻難以打開市場。在競品陸續(xù)上市后，處境更加艱難。PDB數據顯示，2018年上半年修美樂在樣本醫(yī)院的銷售額約為800萬元。

到2019年，修美樂先是在云南等省級集采平臺從7600元降到3160元，隨后又在國談中給出了1290元的價格，幾乎是全球最低。

不過對于剛上市的CAR-T產品而言，由于開發(fā)成本過高，更多的把目光投向了其他的支付方，比如這兩年在中國爆紅的惠民保。

文章開篇說到復星凱特CEO昨天參加的鎂信健康的會議，鎂信就是從事惠民保開發(fā)的第三方平臺。

據21世紀經濟報等媒體消息，今年7月，兩款CAR-T產品的生產商復星凱特、藥明巨諾已經與平安健康、鎂信健康等多家國內商保公司達成戰(zhàn)略協議。

7月份上線的長沙惠民保，也將復星凱特的CAR-T納入，最高可報銷50萬元。

國家醫(yī)保局在9月22日答復丁潔等6位政協委員提案時也明確提出，對罕見病等困難群眾救助幫助，將一方面強化醫(yī)療救助兜底功能，另一方面加強與慈善組織的合作，引導慈善組織、慈善力量在罕見病等特定領域發(fā)揮作用。

在此基礎上，進一步健全多層次醫(yī)保體系，大力推動發(fā)展商業(yè)健康保險，充分發(fā)揮商業(yè)保險風險管理和保障功能的作用，多層次提高參保患者醫(yī)療保障水平。

多位行業(yè)人士和醫(yī)保專家向八點健聞表示，對于高價藥來說，短期惠民保、長期商業(yè)保險才是解決可及性問題的方向所在。

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