美國要打加強(qiáng)針的加強(qiáng)針?
近日,Moderna(MRNA.US) 宣布已就成年人第二針新冠加強(qiáng)針向美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交緊急使用授權(quán)申請,該加強(qiáng)針?biāo)采w目標(biāo)人群遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過輝瑞公司關(guān)于第二針新冠加強(qiáng)針的緊急使用授權(quán),將作為所有18歲以上成年人的第四針。
3月15日,輝瑞公司及德國生物科技公司BioNTech向美國食品及藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(quán),為美國65歲及以上人群接種第4針疫苗。
據(jù)媒體報道,有知情人透露,FDA大概率將批準(zhǔn)輝瑞、Moderna針對第四劑疫苗的申請。
美國食品和藥物管理局發(fā)言人艾莉森·亨特(Alison Hunt)也證實,盡管現(xiàn)在對于這種新冠大流行病如何進(jìn)一步發(fā)展仍有許多不確定性,但在今年秋季時,我們很有可能建議民眾接種第四劑強(qiáng)化劑。
也就是說,在不久的將來,美國所有的成年人將可根據(jù)自身情況來決定是否接種第二針加強(qiáng)針,即第四針新冠疫苗接種已經(jīng)在路上。
目前,以色列是全世界少數(shù)開打第四針疫苗的國家之一。輝瑞和BioNTech在之前的新聞發(fā)布會上稱,根據(jù)以色列對逾100萬名60歲或以上人士的數(shù)據(jù)研究分析,顯示接種首針加強(qiáng)劑后至少4個月再注射多一劑疫苗,確診感染率降低2倍,重癥發(fā)病率下降4倍。兩家公司表示,第4針不會導(dǎo)致任何新的安全問題。
需要注意的是,以色列上述研究尚未經(jīng)過同行評審。
另外,新加坡在今年年初落地“第四針接種”,即接種科興或者國藥疫苗的民眾,如果第三針接種的是mRNA疫苗,應(yīng)該在5個月后、9個月內(nèi)接種一針追加劑;第三針打的仍是科興或國藥的新冠疫苗,應(yīng)在3個月后、9個月內(nèi)接種一劑追加劑。追加劑可以選擇滅活疫苗或者mRNA疫苗。
3月22日消息顯示,泰國衛(wèi)生部批準(zhǔn)針對新冠肺炎疫苗第4針加強(qiáng)劑的接種方案,規(guī)定與第3針疫苗要間隔4個月以上,可接種半劑的輝瑞疫苗。
泰國第4針加強(qiáng)劑接種方案:
1、第1針科興/國藥疫苗,第2針科興/國藥疫苗,第3針阿斯特捷利康疫苗,第4針阿斯特捷利康疫苗,第3和第4針疫苗要間隔4個月以上。
2、第1針科興/國藥疫苗,第2針科興/國藥疫苗,第3針輝瑞疫苗,第4針輝瑞疫苗,第3和第4針疫苗要間隔4個月以上。
3、第1針科興/國藥疫苗,第2針阿斯特捷利康疫苗,第3針阿斯特捷利康疫苗,第4針輝瑞疫苗,第3和第4針疫苗要間隔4個月以上。
4、前2針阿斯特捷利康疫苗,第3針輝瑞疫苗,第4針輝瑞疫苗,第3和第4針疫苗要間隔4個月以上。
第四針新冠疫苗接種方案之所以被關(guān)注,主要是因為新冠病毒變異株奧密克戎的傳播蔓延。
去年11月26日,世界衛(wèi)生組織正式將奧密克戎變異株標(biāo)記為值得關(guān)注的變異株,這種傳播速度快、隱匿性強(qiáng)的新冠變異毒株用半年的時間向全世界展示了它的威力,至今已成為全球的主流行株。
而早在去年12月,美國消費者新聞與商業(yè)頻道網(wǎng)站就報道,輝瑞公司首席執(zhí)行官(CEO)阿爾伯特·布爾拉表示,初步研究顯示,奧密克戎變種有可能削弱輝瑞和拜恩泰科公司共同研發(fā)的新冠疫苗在人體產(chǎn)生的保護(hù)性抗體,因此人們可能需要提前注射第四針新冠疫苗。
輝瑞CEO在之后的時間里多次發(fā)表接種第四針新冠疫苗的言論,還曾引發(fā)不滿,維州衛(wèi)生部長Martin Foley在上周三的新聞發(fā)布會上公開回應(yīng)稱:輝瑞討論事情只是出于輝瑞自己的利益!關(guān)于到底什么人需要打第四針,澳洲免疫學(xué)建議委員會(ATAGI)正在就此進(jìn)行研究。
同時,美國官員們也表示,隨著病毒的繼續(xù)傳播,對于更易受嚴(yán)重突破性感染的群體,第四針的時間表可能會加快。目前,官員們建議絕大多數(shù)美國成年人接種兩劑新冠疫苗,然后5個月后接種加強(qiáng)針,對于免疫力低下人士,建議接種第四劑加強(qiáng)防護(hù)。
輿論爭執(zhí)是表面現(xiàn)象,疫苗廠商已經(jīng)早就開始準(zhǔn)備加強(qiáng)針的加強(qiáng)針。
據(jù)微博健康博主阿司匹林42195米3月16日發(fā)布的博文,今年1月份開始,Moderna和輝瑞就已經(jīng)啟動第四針新冠疫苗的臨床試驗,其中,輝瑞招募了已經(jīng)接種三針疫苗的志愿者600名,其中一半人再打一針原來的疫苗,另一半人則打輝瑞的奧密克戎版新款疫苗。而Moderna則擁有一個“既針對原始毒株有針對奧密克戎”的混合版本。
但是,對于Moderna申請向所有成年人的接種第四針新冠疫苗的舉動,上述博主表示“大躍進(jìn)了”。
相對于美國的情況,國內(nèi)新冠疫苗也將會迎來第四針嗎?
國內(nèi)疫苗專家陶黎納表示,國內(nèi)現(xiàn)有疫苗主要針對原始毒株和德爾塔毒株,從中和抗體濃度和各國案例看,疫苗對于奧密克戎的免疫效果應(yīng)該有所下降,因此如果用現(xiàn)有的疫苗作為第四針,可能意義并不太大。
而國家傳染病醫(yī)學(xué)中心主任張文宏表示:針對包括變異體在內(nèi)的研究確鑿顯示,新冠疫苗在降低重癥和死亡率方面效果顯著,尤其第三針疫苗可以使抗體水平升高幾十倍。“一旦出現(xiàn)本土病例,可以最大程度把病人的重癥化降到我們力所能及的最低水平。第四針疫苗現(xiàn)在還不需要那么著急,到時候可以有更多國際經(jīng)驗為我們所用。”
(鈦媒體App編輯楊亞茹、每日經(jīng)濟(jì)新聞)
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