圖源自視覺中國

關(guān)于國產(chǎn)新冠口服藥的好消息，近期正密集釋放。

4月以來，5家制藥企業(yè)先后公布了新冠口服藥的最新進(jìn)展，這讓二級(jí)市場(chǎng)投資者們驚喜不已，部分個(gè)股多日收獲漲停。

資本市場(chǎng)瘋狂押注新冠口服藥，同時(shí)亂象也頻頻出現(xiàn)，不乏烏龍事件。一些公司并不掌握新冠口服藥的制藥技術(shù)，卻蹭熱點(diǎn)賣概念，實(shí)現(xiàn)自身股價(jià)大漲；也有公司因一紙澄清公告，讓股價(jià)從大漲變成跌停。

事實(shí)上，相關(guān)藥物研發(fā)正在實(shí)現(xiàn)技術(shù)的突破，首款國產(chǎn)新冠口服藥已經(jīng)呼之欲出。鈦媒體App對(duì)此做了梳理：

2日，非上市公司真實(shí)生物申請(qǐng)三類溝通交流會(huì)，專家稱，阿茲夫定（Azvudine，簡(jiǎn)稱FNC，RdRp抑制劑）用于新冠治療的三期臨床已經(jīng)結(jié)束；

6日，開拓藥業(yè)（09939.HK）公布了其新冠口服藥普克魯胺（AR拮抗體）治療新冠肺炎輕中癥的全球多中心三期臨床關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果；

17日，君實(shí)生物（01877.HK/688180.SH）發(fā)布新冠口服藥VV116（RdRp抑制劑）最新研究成果，在小鼠模型上，抗病毒效果顯著優(yōu)于利巴韋林，且能緩解肺部組織的病理損傷情況；

18日，科興制藥（688136.SH）在年報(bào)中披露新冠口服藥SHEN26（RdRp抑制劑）進(jìn)展，臨床前工作基本完成，之后將開展臨床工作，擬募資3億快速推進(jìn)臨床；

19日，歌禮制藥（01617.HK）宣布，其口服小分子候選藥物ASC11（3CLpro抑制劑）有望成為治療新冠肺炎的有效藥物。

真假概念股正在不斷攪動(dòng)市場(chǎng)，各方消息“迷人眼”。那么，哪些公司蹭概念鬧“烏龍”？在技術(shù)研發(fā)上有突破的公司又有哪些？

新冠口服藥背后的真假概念股

從大漲到跌停，只需要一紙澄清公告。

4月19日晚間，A股上市公司華潤(rùn)雙鶴（60062.SH）發(fā)布了股票交易異常波動(dòng)的公告以及相關(guān)征詢函的公告，表示未與河南真實(shí)生物達(dá)成相關(guān)協(xié)議，公司不存在可能或已經(jīng)對(duì)上市公司股票交易價(jià)格產(chǎn)生影響的其它媒體報(bào)道或市場(chǎng)傳聞，不涉及熱點(diǎn)概念事項(xiàng)等。

4月20日，華潤(rùn)雙鶴低開低走，盤中一度跌停，午后觸底反彈，盤中翻紅，尾盤再度跌停。然而在這則澄清公告之前，華潤(rùn)雙鶴股價(jià)較去年末幾乎實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)，19日股價(jià)創(chuàng)新高，報(bào)25.99元，該股在4月份已經(jīng)收獲了4個(gè)漲停板。

4月初，河南企業(yè)真實(shí)生物申請(qǐng)三類溝通交流會(huì)的消息流出，早在2021年7月就已獲批上市的阿茲夫定似乎“鎖定”了國產(chǎn)首款新冠口服藥席位。16日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員、中國工程院院士蔣建東在出席中國醫(yī)學(xué)發(fā)展大會(huì)時(shí)表示，“目前，阿茲夫定用于新冠病毒治療的三期臨床已經(jīng)結(jié)束，俄羅斯和巴西結(jié)果已經(jīng)報(bào)批。”他還表示，阿茲夫定對(duì)于治療新冠輕重癥都非常有效。

阿茲夫定是一種艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，2021年7月，國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序，附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片上市，用于聯(lián)用另外兩款藥物治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。當(dāng)年8月，真實(shí)生物完成1億美元的B輪融資，并宣稱將遞表港股，與此同時(shí)，阿茲夫定新適應(yīng)癥擴(kuò)展也在進(jìn)行。據(jù)媒體報(bào)道，阿茲夫定用于治療新型冠狀肺炎的研究至少于2020年初開始。

此前，華潤(rùn)雙鶴被傳將在3月底和真實(shí)生物簽訂代理生產(chǎn)、銷售抗病毒藥物阿茲夫定的協(xié)議。基于此，華潤(rùn)雙鶴順利蹭上了“首款國產(chǎn)新冠口服藥”的熱點(diǎn)，在二級(jí)市場(chǎng)連續(xù)起飛，股價(jià)自3月16日后開始平緩拉升，4月份后直線上漲。

值得注意的是，早在3月30日，時(shí)代周報(bào)就以投資者身份致電華潤(rùn)雙鶴，其證券部人士表示對(duì)于傳聞并不知情，“關(guān)于公司與真實(shí)生物簽訂代理生產(chǎn)、銷售協(xié)議的事情我沒有聽說過，建議以公司公告為準(zhǔn)。”同一時(shí)間，有真實(shí)生物方面的專家在與太平洋證券舉行的投資者電話會(huì)上曾表示，公司已經(jīng)溝通了3家原料藥供應(yīng)商，但還未簽訂正式的合同。

“假概念”烏龍之外，與真實(shí)生物相關(guān)的概念股還包括拓新藥業(yè)（201089.SZ）、奧翔藥業(yè)（603229.SH），4月20日，拓新藥業(yè)收跌12.53%，奧翔藥業(yè)午后開盤跌停后觸底反彈尾盤跌幅再度擴(kuò)大，收跌9.92%。

據(jù)了解，拓新藥業(yè)的子公司新鄉(xiāng)制藥是阿茲夫定原料藥的生產(chǎn)企業(yè)。而奧翔藥業(yè)和阿茲夫定的關(guān)系交集在于：北京協(xié)和藥廠。后者既是阿茲夫定片的生產(chǎn)廠家，也是奧翔生物是前五大客戶之一。

就在4月7日，奧翔藥業(yè)實(shí)控人連同高管及持股平臺(tái)以個(gè)人資金需求為由，合計(jì)減持公司5.48％的股份，預(yù)計(jì)至少套現(xiàn)8億-10億元。

在這些概念股之外，還有一批正在投身于新冠藥物研發(fā)的企業(yè)，包括前文提到的君實(shí)生物、開拓藥業(yè)、科興制藥、歌禮制藥，以及騰盛博藥（02137.HK）、綠葉制藥（02186.HK）、復(fù)宏漢霖（02696.HK）、神州細(xì)胞（688520.SH）、濟(jì)民可信、云頂新耀（01952.HK）等。其中，復(fù)星醫(yī)藥（02196.HK/600196.SH）與開拓藥業(yè)于2021年7月達(dá)成合作協(xié)議，負(fù)責(zé)普克魯胺治療新冠在印度和28個(gè)非洲國家的商業(yè)化事宜，并將獲得普克魯胺在合作區(qū)域的獨(dú)家注冊(cè)和商業(yè)化銷售權(quán)益。

首款國產(chǎn)新冠口服藥基本鎖定

“疫苗+藥物”的組合被認(rèn)為是終結(jié)全球新冠疫情大流行的最佳防治組合手段。

目前，全球范圍內(nèi)僅四款抗新冠口服藥獲批上市或取得緊急使用授權(quán)，分別是 Paxlovid（輝瑞）、Molnupiravir（默沙東）、VV116（君實(shí)生物、蘇州旺山旺水）以及普克魯胺（開拓藥業(yè)）。

其中，VV116于今年1月在烏茲別克斯坦獲得緊急使用授權(quán)（EUA），之后獲得批準(zhǔn)用于中重度COVID-19患者的治療，普克魯胺則在巴拉圭獲得了首個(gè)緊急使用授權(quán)，當(dāng)前國內(nèi)僅Paxlovid附條件獲批使用，首次公布定價(jià) 2300 元/療程（盒），并已納入醫(yī)保。

東吳證券指出，國外新冠口服藥產(chǎn)品價(jià)格較高，且數(shù)量有限，中國亟需自主新冠口服藥產(chǎn)品。目前研發(fā)進(jìn)度靠前的有三款，即處于臨床3期的VV116（君實(shí)生物）、普克魯胺（開拓藥業(yè)）和阿茲夫定（真實(shí)生物），首款國產(chǎn)新冠口服藥或?qū)⒒溆诖恕?/strong>

VV116與阿茲夫定均針對(duì)新冠病毒RdRp酶結(jié)構(gòu)發(fā)揮作用，而普克魯胺則有所不同，后者是一種新一代雄激素受體（AR）拮抗劑和降解劑，AR是前列腺癌產(chǎn)生的一種驅(qū)動(dòng)因素，可以調(diào)節(jié)人體細(xì)胞表面的兩種受體（ACE2和TMPRSS2），這兩種受體恰恰也是新冠病毒入侵人體細(xì)胞的受體。普克魯胺具有抑制AR和下調(diào)AR表達(dá)的雙重藥物機(jī)制，可用于新冠治療。

新冠治療藥物以小分子口服藥物與中和抗體為主，目前來看，小分子口服藥物優(yōu)勢(shì)更加明顯。因?yàn)橹泻涂贵w主要靶向S蛋白發(fā)揮功能，而奧密克戎毒株產(chǎn)生的突變主要位于S蛋白，因此會(huì)對(duì)中和抗體的治療產(chǎn)生顯著逃逸。

禮來（LLY.US）、再生元（REGN.US）、葛蘭素史克（GSK.US）等多家藥企的中和抗體產(chǎn)品也因此被停用或限制地區(qū)使用。在國內(nèi)，去年12月，騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法，獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，是我國首個(gè)自主研發(fā)的抗新冠病毒抗體藥物，但騰盛博藥似乎已經(jīng)被敏感的資本市場(chǎng)拋棄，今年以來，股價(jià)單邊走低，年內(nèi)跌去約70%。

對(duì)比來看，新冠口服抗病毒藥則一般針對(duì)病毒酶結(jié)構(gòu)（RdRp、3CLpro、PLpro等）發(fā)揮功能，該位置產(chǎn)生突變的概率較低，因此新冠口服藥受新冠病毒突變影響較小。此外，口服藥更具經(jīng)濟(jì)效益，能夠常溫存儲(chǔ)運(yùn)輸，患者也可居家服用。

當(dāng)前，在新冠治療概念股中，主導(dǎo)漲跌的也是小分子口服藥生產(chǎn)商們。除了上述三款藥物有望誕生“國內(nèi)首藥”之外，還有龐大的國產(chǎn)藥企正在推進(jìn)相關(guān)布局。

先聲藥業(yè)在3月底公布，旗下3CL口服小分子候選藥物SIM0417已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。歌禮制藥還有另一款候選藥物ASC10（RdRp抑制劑），君實(shí)生物也有第二款候選藥物VV993（3CLpro抑制劑），眾生藥業(yè)旗下?lián)碛蠷AY003（3CLpro抑制劑），云頂新耀有EDDC-2214（3CLpro抑制劑），廣生堂旗下也有一款3CLpro抑制劑候選藥物，此外還包括綠葉制藥（LY-CovMab）、復(fù)宏漢霖（HLX70）、神州細(xì)胞（SCTA01）、濟(jì)民可信（JMB2002）等。

未來，隨著國產(chǎn)新冠口服藥研發(fā)圖景更加明晰，資本市場(chǎng)的押注行為，或?qū)⒏永碇恰?/p>

關(guān)鍵詞： 華潤(rùn)雙鶴