2月11日，藥監局根據《藥品管理》相關規定，按照國家藥品監督管理局特別法程序，進行審查復審，附加條件批準輝瑞公司(PFE.US)冠病毒治療藥物奈瑪特/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進口注冊。

據國家藥監局介紹，這是一款口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。

(資料圖片)

在奧密克戎席卷全球的日子里，科學家們最擔心的事情是這種傳播力極強病毒的對自然抗體的逃逸，以及病毒的變異。這二者可使得西方“群體免疫”策略甚至疫苗防疫策略失效。

那么，Paxlovid究竟是何方神圣？它能成為新冠病毒的“克星”嗎？如果是的話，人類能在2022將是終結新冠，回到疫情前的生活嗎？

輝瑞 Paxlovid 是款什么藥，藥效如何？

與疫苗一樣，新冠治療藥物被視為全球疫情防控的重要工具。

華爾街見聞提及，去年，全球已有多款不同類型的新冠治療藥取得進展，如新冠中和抗體療法、小分子新冠藥物等。其中，新冠口服藥因其可在出現感染跡象時就迅速服用，避免患者住院出現嚴重疾病和死亡而備受投資者關注。

去年，最受市場關注的4款最重磅產品便是由輝瑞（3CL蛋白酶抑制劑）、開拓藥業（AR拮抗劑）、羅氏（RNA聚合酶抑制劑）、默克（RNA聚合酶抑制劑）四大藥企研發的新冠口服藥。其中，又屬輝瑞推出的新冠口服藥Paxlovid最為成功。

具體來說，該藥由PF-07321332和利托那韋合用的一種治療方法，不依賴于誘導免疫反應，而是通過與病毒的主鏈結合來阻斷病毒復制蛋白酶Mpro，而Mpro又是新冠病毒中不會發生突變的一部分之一。

因此，從原理上看，某種程度上來說，Paxlovid基本上是最防變種的抗擊新冠藥物之一，對目前所有的新冠病毒變種幾乎都可以產生作用，可謂是病毒變異的“克星”。

Paxlovid的出現，無疑讓為新冠變異毒株憂心忡忡的科學家們大受鼓舞。斯克里普斯轉化科學研究所的創始人和主任、斯克里普斯研究所的分子醫學教授 Eric Topol 在接受高盛訪談時對此評價到：

“我喜歡將 Paxlovid 稱為“即時”突破，因為與疫苗和單克隆抗體不同，它不依賴于我們的免疫反應。

在Paxlovid看來，Omicron 與 Alpha、Beta、Gamma 或 Delta 沒有任何不同，并且可能無視任何不同的未來變體，除非出現不尋常的突變。到目前為止，Paxlovid 似乎是一種免疫獨立的治療方法，不會受到變異的影響，并且具有非常有效和快速的傳播阻斷能力。科學家們無法設計出比這更好的方法來對付新冠病毒。”

Paxlovid 藥效如何？

有效性方面，華爾街見聞提及，根據輝瑞2021年底公布的數據，與安慰劑組對比，Paxlovid在出現癥狀后的三天內服用能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低約89%，但對緩解溫和癥狀效果較差。同時，輝瑞表示，實驗室數據表明，Paxlovid對快速傳播的奧密克戎毒株依然有效。

對此，Eric Topol 教授在接受高盛訪談時表示：

“輝瑞公司在不到兩年的時間里就成功開發出攻擊 SARS-CoV-2 的藥物 Paxlovid，且對住院和死亡的有效率能與三劑疫苗媲美，這是一項十分了不起的突破。”

2021年12月22日，美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急批準了輝瑞公司的口服新冠藥Paxlovid用于12歲以上且體重至少為40公斤人群使用，使其成為美國首個獲批的口服新冠藥物。

不過，美國食品藥品監督管理局還強調，Paxlovid未被授權用于COVID-19的暴露前或暴露后預防，獲批用于對因嚴重或危重COVID-19而需要住院治療的患者進行治療。因此，某種程度上來說，Paxlovid還不可以代替疫苗。

輝瑞此前財報透露，Paxlovid帶來的營收達到7600萬美元。另外，此前輝瑞對該藥在2022年的收入指引則為220億美元，預計2022年的產能會達到1.2億個療程。

更多特效藥正在研發中，2022將是新冠終結之年？

(1)更多特效藥正在研發中，國產特效藥不甘示弱

輝瑞新冠口服藥國內獲批的同時，國產特效藥也不甘示弱。

華爾街見聞提及，早在去年12月8日，國家藥品監督管理局發布公告稱，已應急批準騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請，這也是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物，標志著我國抗擊新冠疫情進入了有特效藥可用的全新階段。

同時，一大批新冠特效藥正在趕來的路上。

中和抗體藥方面，國內有中科院、君實生物、騰盛醫藥、邁威生物、神州細胞、濟民可信正在緊鑼密鼓地研發，國外有韓國Celltrion、葛蘭素史克、羅氏、再生元、阿斯利康、禮來等一批醫藥巨頭正在加班加點。

與Paxlovid同類的新冠小分子藥方面，國內有中科院、真實生物、君實生物、廣生堂、藥明康德等正馬不停蹄，國外有吉利德、默沙東、輝瑞、禮來、Atea等知名藥企正披星戴月。

那么，當越來越多的新冠特效藥到來的時候，人類能在2022年徹底終結新冠疫情嗎？

(2)2022是新冠終結之年？

隨著人類抗擊新冠走進第三個年頭，疊加歐美通脹高企、民眾對限制措施愈發厭倦等因素，歐美多國選擇放松甚至徹底解除疫情管控措施。

于是，愈來愈多的問題指向：“2022年，人類能終結新冠，回到疫情前的生活嗎？”

對此，高盛在最新的研報中對斯克里普斯研究所的分子醫學教授 Eric Topol 博士、哥倫比亞大學梅爾曼公共衛生學院氣候與健康項目主任 Jeffrey Shaman 展開了專訪。很可惜，對于上述問題兩位專家的答案都沒有特別樂觀。

Eric Topol 博士認為，2022年很難徹底終結疫情。他認為，人類可以通過兩條路線來實現這一目標：一是讓足夠多的人接種疫苗，另一條路線是開發一種泛冠狀病毒疫苗，但這兩種方式今年都很難實現。同時，考慮到奧密克戎更易于傳播，人們還需防止新冠病毒逃逸免疫后所產生的新變種。他表示：

“對于第一點，源于反科學和反疫苗行為，在美國等疫苗較為充足的國家，疫苗和加強針的使用令人深感失望。在美國，只有約63%的人接種了兩次疫苗，在世界國家名單中排名第60位，只有25%的人接種了三次疫苗，遠落后于英國、以色列等國；同時，疫苗不公平導致實際上還有很多國家疫苗接種率相對較低。

第二點（可行性倒是高一點），即使只有大約60%的美國人口選擇接種泛冠狀病毒疫苗，它也會明顯地增加現有的免疫墻。這一點，再加上 Paxlovid 等有效療法的充足補充，未來我們可能不再需要像過去兩年那樣全神貫注于病毒。

但是，這兩種方案今年這些看起來都不太可能。”

Jeffrey Shaman 博士在訪談中表達了類似的觀點。同時，他特別提醒，考慮到奧密克戎傳播能力的顯著提升，人們還需注意病毒的反復、新變種病毒的來襲。他認為，盡管人類在2022年的部分時間里“回歸正常”不是沒有可能，但“現在認為我們能夠完全將病毒拋在腦后還為時過早”。在訪談中他表示：

“從長遠來看，在可預見的未來，我們有可能每年都會看到多次冠狀病毒爆發。這并不是說一定會發生，但我們應該做好準備；

不幸的是，針對 SARS-CoV-2 的疫苗接種更像是針對流感的疫苗，而不是針對麻疹的疫苗，人們可以期望一旦接種麻疹疫苗就永遠不會患上這種疾病。但沒有理由相信新冠病毒即將從流通中根除，因此我們必須保持警惕。”

另外，今天早些時候華爾街見聞提及，西雅圖華盛頓大學醫學院教授 Nancy Jecker 就表達了相對悲觀的看法，她表示：“新冠病毒將繼續進化并產生新的變種。”

本文編選自“華爾街見聞”，作者：高智謀；智通財經編輯：汪婕。

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